Ақпараттандырылған келісімнің төрт маңызды белгісі қандай?

2024 Автор: Edward Hancock | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2024-01-18 09:20

• Не Ақпараттандырылған келісім ?
• Құрамдастары Ақпараттандырылған келісім .
• Шешім қабылдау қабілеті.
• Ашу.
• құжаттамасы Келісім .
• Құзыреттілік.
• Ақпараттандырылған келісім , Емдеуден бас тарту құқығы.
• Клиникалық сынақтар және зерттеулер.

Сондай-ақ, ақпараттандырылған келісімнің бес ерекшелігі қандай?

Жарамды ақпараттандырылған келісім зерттеу үш негізгі элементті қамтуы керек: (1) ақпаратты ашу, (2) пациенттің (немесе суррогаттың) шешім қабылдау құзыреттілігі және (3) шешімнің ерікті сипаты. АҚШ-тың федералды ережелері зерттеуді және оның ықтимал тәуекелдерін толық, егжей-тегжейлі түсіндіруді талап етеді.

Сонымен қатар, келісім формасы нені қамтуы керек? Зерттеудің зерттеуді қамтитыны туралы мәлімдеме, зерттеу мақсаттарының түсіндірмесі, субъектінің қатысуының күтілетін ұзақтығы, орындалатын процедуралардың сипаттамасы және қажет болса, кез келген эксперименттік процедураларды анықтау.

Сәйкесінше, келісімнің 4 түрі қандай?

Келісімнің түрлері болжамды қамтиды келісім , білдірді келісім , хабардар етті келісім және бірауыздан келісім.

Ақпараттандырылған келісімнің маңызды элементтері қандай?

Ақпараттандырылған келісімнің негізгі элементтері

• Зерттеудің сипаттамасы және қатысушының рөлі, оның ішінде қатысушыға қатысты барлық процедуралардың түсіндірмесі.
• Ақылға қонымды болжамды тәуекелдердің сипаттамасы.
• Күтілетін пайданың сипаттамасы.
• Қатысудың баламалары, мысалы, аймақтағы басқа зерттеулер немесе қызметтер.
• Құпиялықты түсіндіру.